Yunnan Hande Bio-Tech Co.,Ltd.là một Nhà máy API Paclitaxel. Hiện tại, một dây chuyền sản xuất đã được đưa vào hoạt động sản xuất 500kg API Paclitaxel tự nhiên mỗi năm, trở thành dây chuyền sản xuất lớn nhấtAPI paclitaxelnhà sản xuất tại Vân Nam. Ngoài các đơn đặt hàng trong nước, Hande Bio-Tech còn có 16 khách hàng nước ngoài ổn định và 42 khách hàng nước ngoài cung cấp mẫu để thử nghiệm và thử nghiệm.
Dẫn đầu ngành công nghiệp API Paclitaxel
Trên bức tường của khu văn phòng hành chính của Hande Bio-Tech có sáu bằng sáng chế và nhiều huy chương danh dự.
Zixin Zou, người đứng đầu bộ phận sản xuất và sơ chế của Hande Bio-Tech, cho biết: “Đảm bảo 100% chất lượng của Paclitaxel API trên mỗi gam là chìa khóa để công ty giành được thị trường và khách hàng”.
Trong trung tâm thử nghiệm, một số kỹ thuật viên đang bận rộn. Họ đang gỡ lỗi thiết bị thử nghiệm, chuẩn bị dung dịch gốc chiết xuất Paclitaxel API và xác định hàm lượng nước…Để tạo ra sản phẩm đủ tiêu chuẩnAPI paclitaxel, cần phải tuân theo nhiều quy trình và mỗi bước đều có kiểm soát chỉ số hệ thống quản lý chất lượng nghiêm ngặt.
Cách tăng hàm lượng Paclitaxel(Taxol) từ 0,3‰lên 99% ban đầu là một kỹ năng chuyên môn. Trung tâm kiểm nghiệm này được xây dựng theo đúng tiêu chuẩn quốc gia, bao gồm tất cả các hạng mục kiểm tra như pha lỏng, pha khí, nguyên tố kim loại, hồng ngoại, vi sinh vật, xác định độ ẩm, kiểm tra độ ổn định, v.v. Trung tâm thử nghiệm sử dụng thiết bị thử nghiệm nhập khẩu hoàn toàn và hệ thống CNTT với tính toàn vẹn dữ liệu; Dây chuyền sản xuất tách và tinh chế hoàn toàn khép kín và xưởng sạch vô trùng để tinh chế thành phẩm có đầy đủ các thiết bị hiện đại khoa học và Công nghệ.
Năm 1996, nhắm đến ngành công nghiệp API Paclitaxel, Hande Bio-Tech đã thành lập một nhà máy sản xuất API Paclitaxel tại Công viên Khoa học và Công nghệ Côn Minh Jinding để thực hiện R&D và sản xuất API Paclitaxel chiết xuất từ thực vật tự nhiên, trở thành doanh nghiệp đầu tiên tham gia vào ngành này ở Vân Nam. Năm 1999, các sản phẩm Công nghệ sinh học Hande thâm nhập vào thị trường Châu Âu và Châu Mỹ. Từ 30kg, 50kg, 70kg trong năm qua đến 500kg ở thời điểm hiện tại, dây chuyền sản xuất này đã vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ được chứng nhận bởi Hoa Kỳ, Châu Âu và Trung Quốc, cũng như việc kiểm tra tại chỗ và ghé thăm khách hàng không thường xuyên, và đã trở thành nhà sản xuất độc lập của paclitaxel, một API chống ung thư được quốc tế công nhận chiết xuất từ thực vật.
Paclitaxel (Taxol) là một API chống ung thư được chiết xuất từ vỏ cây thủy tùng lá ngắn hoặc cành và lá thủy tùng được trồng nhân tạo. Nó có tác dụng chữa bệnh độc đáo đối với ung thư buồng trứng, ung thư vú, ung thư phổi, ung thư đại trực tràng, khối u ác tính, ung thư đầu và cổ, ung thư hạch ,u não, v.v. API hóa học có thời gian xác nhận, nộp hồ sơ và phê duyệt lâu dài. Sau nhiều năm hoạt động trên thị trường quốc tế và được các cơ quan quản lý trên toàn thế giới chứng nhận, Hande Bio-Tech có nền tảng và kinh nghiệm thuận lợi so với các đối thủ cạnh tranh trong lĩnh vực hóa chất thực vật trong nước ngành công nghiệp API.
Trong 26 năm, Công ty Công nghệ sinh học Hande'low-key'Hande luôn tự nhận mình là một "nhà máy dược phẩm nhỏ", nhưng lại dẫn đầu ngành công nghiệp API Paclitaxel ở Vân Nam.
API củaCepharanthineĐang được phát triển
Năm 2018, Hande Bio-Tech đã thành lập một cơ sở sản xuất mới ở Anning và nhấn nút khởi đầu cho một chương mới trong quá trình phát triển ngành API Paclitaxel Vân Nam.
Sau khi di dời, diện tích xưởng sản xuất đã tăng từ 1500 mét vuông lên 4500 mét vuông. Tiếp theo, sau khi dây chuyền sản xuất API Paclitaxel bán tổng hợp với sản lượng hàng năm là 800 kg được hoàn thành, giá trị sản lượng hàng năm sẽ đạt 300 triệu nhân dân tệ.
Hiện tại, 54 khách hàng trong nước, 16 khách hàng nước ngoài và 42 khách hàng nước ngoài cung cấp mẫu để thử nghiệm và thử nghiệm đã đạt được nguồn cung cấp API Paclitaxel ổn định do Hande Bio-Tech sản xuất. Hiện tại, Hande Bio-Tech đang phát triển API của Cepharanthine và dự án thuốc ecdysterone dành riêng cho người với khách hàng Pháp cũng đang được tiến hành.
Năm nay,Côn Minh đã tối ưu hóa và điều chỉnh chuỗi công nghiệp dược phẩm sinh học với tư cách là một trong 8 chuỗi công nghiệp tập trung xây dựng. Nguyên liệu hóa học thô và thuốc gốc là những lĩnh vực then chốt của chuỗi công nghiệp y sinh.Zixin Zou cho biết khi thời điểm chín muồi,Hande Bio -Tech sẽ tăng cường phát triển sâu hơn các API đặc tính cao cấp hơn của dòng thuốc chống khối u, đồng thời mở rộng và củng cố chuỗi công nghiệp y sinh của ngành API.
Giờ đây, Hande Bio-Tech đã trở thành một thương hiệu nổi tiếng quốc tế được tỉnh Vân Nam công nhận là doanh nghiệp công nghệ cao, doanh nghiệp dựa trên công nghệ vừa và nhỏ, trung tâm công nghệ doanh nghiệp và Trung tâm giám sát và chứng nhận chất lượng Trung Quốc. Năm 2019, nó đã được đưa vào thư viện dự án trọng điểm của “Kế hoạch niêm yết doanh nghiệp nhân rộng 3 năm của tỉnh Vân Nam” bởi Cục Quản lý và Giám sát Tài chính Địa phương của tỉnh Vân Nam.
Hande Bio-Tech có kế hoạch xây dựng dự án phát triển giai đoạn hai và cam kết trở thành cơ sở sản xuất hạng nhất lớn nhất củaAPI Paclitaxelở Trung Quốc. Họ sẽ nỗ lực hết sức để thúc đẩy sự phát triển của ngành y học sinh học và y tế đại chúng trong tỉnh, đồng thời cải thiện sức khỏe và hạnh phúc của người dân.
(Viết bởi Heqing Huang, phóng viên Nhật báo Côn Minh)
Thời gian đăng: 31/10/2022