Quy trình sản xuất Paclitaxel: Từ chiết xuất đến bào chế thuốc

Quy trình sản xuất Paclitaxel, một loại thuốc được sử dụng rộng rãi trong điều trị ung thư, là một quy trình phức tạp và phức tạp bao gồm nhiều bước, từ chiết xuất từ ​​nguồn tự nhiên đến công thức dược phẩm cuối cùng.Bài báo này sẽ giới thiệu quy trình sản xuấtpaclitaxel, từ chiết xuất đến chuẩn bị.

Quy trình sản xuất Paclitaxel

Bước 1: Trích xuất

Paclitaxelban đầu được chiết xuất từ ​​vỏ cây thủy tùng Thái Bình Dương, Taxus pacifica.Quá trình bắt đầu bằng việc thu thập vỏ cây và thường đòi hỏi phải xử lý cẩn thận để tránh làm hỏng cây.Vật liệu vỏ cây thu được sau đó được đập vỡ và cho vào dung môi thích hợp, chẳng hạn như ete hoặc xylene.Paclitaxel được hòa tan từ vỏ cây thành dung môi trong bước này để tạo thành dịch chiết.

Bước 2: Tách

Chất chiết xuất thường chứa nhiều loại hợp chất khác nhau nên cần tách paclitaxel ra khỏi các hợp chất khác.Bước này thường sử dụng sắc ký hoặc các kỹ thuật tách khác để tách paclitaxel khỏi các chất khác dựa trên tính chất của hợp chất.

Bước 3: Thanh lọc

Paclitaxel được tách ra cần được tinh chế thêm để loại bỏ mọi tạp chất còn sót lại và thu được sản phẩm có độ tinh khiết cao.Điều này thường bao gồm các bước như kết tinh, lọc và kết tinh lại để đảm bảo rằng paclitaxel cuối cùng có độ tinh khiết cao.

Bước 4: Tổng hợp (tùy chọn)

Mặc dù paclitaxel ban đầu được chiết xuất từ ​​các nguồn tự nhiên, một số công ty dược phẩm đã phát triển các cách tổng hợp nó.Những phương pháp này sử dụng các con đường hóa học tổng hợp để tăng năng suất và kiểm soát cũng như giảm sự phụ thuộc vào tài nguyên thiên nhiên.

Bước 5: Chuẩn bị thuốc

Bước cuối cùng trong quy trình sản xuất là điều chế paclitaxel tinh khiết thành chế phẩm dùng trong y tế.Điều này có thể liên quan đến việc hòa tan paclitaxel trong một dung môi thích hợp, chẳng hạn như rượu hoặc ete, để chuẩn bị thành chế phẩm dược phẩm.Dạng phổ biến nhất được bào chế dưới dạng dung dịch tiêm để đảm bảo liều lượng chính xác.

Tổng hợp lại, quá trình sản xuấtpaclitaxellà một quy trình phức tạp và gồm nhiều bước được thiết kế để đảm bảo độ tinh khiết cao và khả năng kiểm soát của thuốc cuối cùng.Sự thành công của quá trình này là rất quan trọng đối với việc cung cấp phương pháp điều trị ung thư hiệu quả và do đó liên tục được cải tiến và tối ưu hóa để đáp ứng nhu cầu y tế.

Lưu ý: Những lợi ích và ứng dụng tiềm năng được trình bày trong bài viết này được lấy từ tài liệu đã xuất bản.

Công ty TNHH Công nghệ sinh học Vân Nam Hande đã tập trung vào sản xuất paclitaxel trong 26 năm và là nhà sản xuất độc lập thuốc chống ung thư chiết xuất từ ​​thực vật paclitaxel API được FDA Hoa Kỳ, EDQM Châu Âu, TGA Úc, CFDA Trung Quốc phê duyệt , Ấn Độ, Nhật Bản và các cơ quan quản lý quốc gia khác.Vân Nam Hande paclitaxel, cung cấp tại chỗ, bán hàng trực tiếp tại nhà máy, vui lòng liên hệ, 18187887160 (WhatsApp cùng số)


Thời gian đăng: Oct-13-2023