Công ty TNHH Công nghệ sinh học Vân Nam Hande (sau đây gọi tắt là Hande Bio-Tech) là một doanh nghiệp chuyên nghiệp tham gia phát triển hợp đồng và sản xuất các thành phần dược phẩm hoạt tính (API). Là một trong những công ty hàng đầuDịch vụ API CDMOnhà cung cấp, chúng tôi cam kết cung cấp các dịch vụ chất lượng cao và hiệu quả cho khách hàng toàn cầu. Bài viết này sẽ giới thiệu các dịch vụ API CDMO của Hande Bio-Tech và những ưu điểm của nó.
Công ty công nghệ sinh học HandeDịch vụ API CDMObao gồm toàn bộ quá trình từ nghiên cứu và phát triển thuốc đến sản xuất quy mô lớn. Chúng tôi có một nhóm nghiên cứu khoa học chất lượng cao có thể cung cấp các dịch vụ nghiên cứu bao gồm hóa dược, dược lý và bào chế thuốc cho khách hàng. Chúng tôi sử dụng các công cụ và công nghệ tiên tiến nhất để cung cấp các giải pháp tùy chỉnh cho khách hàng.
Về mặt tổng hợp hóa học, Hande Bio-Tech có kinh nghiệm phong phú và dự trữ kỹ thuật. Chúng tôi có thể cung cấp dịch vụ tổng hợp các hoạt chất dược phẩm từ miligam đến kilôgam và cải thiện năng suất, độ tinh khiết và chất lượng đồng thời giảm chi phí bằng cách tối ưu hóa các điều kiện phản ứng và lộ trình xử lý. Chúng tôi cũng có thể phát triển và tối ưu hóa các quy trình theo nhu cầu của khách hàng để cải thiện tính ổn định và hiệu quả của thành phần thuốc.
Về mặt phân tích và kiểm soát chất lượng, Hande Bio-Tech áp dụng các kỹ thuật phân tích và hệ thống quản lý chất lượng tiên tiến để đảm bảo sản phẩm đáp ứng các yêu cầu của dược điển và quy định có liên quan. Chúng tôi có thể thực hiện phân tích định lượng và định tính của nhiều thành phần thuốc khác nhau, bao gồm HPLC, GC, khối lượng quang phổ và cung cấp phản hồi kịp thời cho khách hàng về kết quả phân tích.
Về mặt xác nhận quy trình và sản xuất quy mô lớn, Hande Bio-Tech có cơ sở và thiết bị sản xuất hạng nhất. Chúng tôi có thể mở rộng năng lực phản ứng, phát triển kế hoạch sản xuất, tối ưu hóa các thông số quy trình theo nhu cầu của khách hàng để đảm bảo tính ổn định và nhất quán của sản phẩm. Chúng tôi có thể đồng thời cung cấp dịch vụ chuyển giao công nghệ để đảm bảo tính đồng nhất và ổn định về chất lượng của sản phẩm được sản xuất tại các địa điểm khác nhau.
Hande Bio-Tech cũng cung cấp các dịch vụ nghiên cứu và phát triển bổ sung khác như nghiên cứu dược động học, đánh giá đặc tính vật lý và hóa học, nghiên cứu độ ổn định, v.v. Đồng thời, chúng tôi cũng cung cấp hỗ trợ về quy định và tuân thủ để hỗ trợ khách hàng đáp ứng các yêu cầu tuân thủ và quy định liên quan chẳng hạn như chuẩn bị hồ sơ đăng ký thuốc và tư vấn quy định.
Tóm lại, là một doanh nghiệp chuyên nghiệp trongAPI CDMOlĩnh vực, Hande Bio-Tech có kinh nghiệm và dự trữ kỹ thuật phong phú và có thể cung cấp các dịch vụ toàn diện từ nghiên cứu và phát triển thuốc đến sản xuất quy mô lớn cho khách hàng. Chúng tôi sẽ tuân thủ khái niệm dịch vụ hiệu quả và chất lượng cao, tạo ra giá trị cho khách hàng, và thúc đẩy sự phát triển của ngành dược phẩm.
Thời gian đăng: Dec-06-2023