Chia sẻ trường hợp một
Case-Melatonin
1, Thuốc mới, tìm nhà sản xuất API.
2、Nhà sản xuất bắt buộc phải có trình độ và tài liệu sản xuất.
3、Tiêu chuẩn EP/BP/USP được áp dụng.
4、Dự kiến đăng ký với DMF trong vòng 6 tháng.
5. Khai báo theo yêu cầu của thị trường đối tượng.
Phản hồi từ Hande
1. Giao tiếp với khách hàng kịp thời để hiểu nhu cầu của khách hàng.
2. Nghiên cứu thêm về sản phẩm: 480+thử nghiệm lâm sàng; Có 2 tuyên bố DMF ở Mỹ, không có CN. Ở các nước đang phát triển, không có DMF của CN.
3. Hiểu các yêu cầu nộp hồ sơ DMF của các nước đang phát triển; R&D, QA tích cực thảo luận; Đến gặp khách hàng trong vòng một tuần và đạt được thỏa thuận; Nhóm báo cáo của Hande, với nhiều năm kinh nghiệm báo cáo toàn cầu, việc nộp hồ sơ DMF sẽ được hoàn thành trong vòng 3 tháng; 3M sớm hơn dự kiến.
4. Đang đăng ký DMF ở mức tinh khiết hơn 98%.
Trường hợp chia sẻ hai
Trường hợp-Ecdysterone 1
1, Thử nghiệm lâm sàng thuốc trên người, mktg của EU và Hoa Kỳ.
2, Nhà cung cấp trước không tuân thủ, nhà cung cấp mới cần đáp ứng các yêu cầu EU GMP, có đầy đủ năng lực kiểm tra, có thể chấp nhận kiểm tra chất lượng và hợp tác đăng ký theo quy định, đồng thời có khả năng cung cấp ổn định.
Phản hồi từ Hande
1. Giao tiếp với khách hàng kịp thời để hiểu nhu cầu của khách hàng.
2, Nghiên cứu thêm về sản phẩm: Hiện nay nó chủ yếu được sử dụng trong thuốc thú y, thực phẩm bổ sung và mỹ phẩm cao cấp; Đây là trường hợp đầu tiên ecdysone được áp dụng cho y học cho con người, Hiện đang ở Giai đoạn III CT.
3. Không có nhà cung cấp ecdysone nào hiện có trên thị trường có thể đáp ứng các yêu cầu về chất lượng nghiên cứu và tuân thủ theo yêu cầu của khách hàng.
4. Thảo luận nội bộ; Chấp nhận 3 lần đánh giá, 1 từ xa và 2 tại chỗ.
5, Bây giờ Hande là nhà cung cấp đủ tiêu chuẩn.
Trường hợp chia sẻ ba
Case-Ecdysterone 2
1、Nhà sản xuất thực phẩm bổ sung nước ngoài.
2, Do người tiêu dùng thắc mắc về công thức, sẵn sàng phát triển các công thức mới.
3. Yêu cầu đối với công thức mới chưa đặc biệt rõ ràng, cần có sự hỗ trợ từ dữ liệu và thử nghiệm của nhà sản xuất.
Phản hồi từ Hande
1, Giao tiếp kịp thời với khách hàng để hiểu nhu cầu của khách hàng: Cần phát hiện rõ ràng 20E; Cần có một số thành phần chiết xuất thực vật khác; Công thức trong tương lai được thực hiện theo tỷ lệ của những cây trồng này.
2, R&D,QA tích cực thảo luận; Đưa ra các yêu cầu chi tiết với khách hàng.
3. Tích cực đề xuất các công thức nấu ăn có nhiều đơn phân, giải pháp toàn diện.
4, Hande đã trở thành nơi hỗ trợ sản xuất mạnh mẽ cho khách hàng này.
Trường hợp chia sẻ bốn
Case-Cepharanthine
1. Là một loại thuốc mới tiềm năng để điều trị COVID-19, cần tìm nhà cung cấp có công nghệ, điều kiện sản xuất và có thể nghiên cứu và công bố API.
2, Cần hợp tác thử nghiệm thí điểm.
3, Cần cung cấp các tài liệu liên quan như các yếu tố ảnh hưởng.
Phản hồi từ Hande
1. Giao tiếp với khách hàng kịp thời để hiểu nhu cầu của khách hàng.
2, R&D,QA tích cực thảo luận; Đưa ra các yêu cầu chi tiết với khách hàng.
3. Hande đã có bằng sáng chế Cepharanthine về phương pháp tách và chiết vào đầu năm 2011 Trong thời gian khách hàng mong đợi, hãy hoàn thành thử nghiệm nhỏ đến thử nghiệm giữa và cung cấp hỗ trợ tài liệu trong suốt quá trình.
4, Bây giờ Hande trở thành đối tác của nó và đàm phán hợp tác sâu hơn.